logo

Саморегулируемая организация
«АССОЦИАЦИЯ ЧАСТНЫХ КЛИНИК САНКТ-ПЕТЕРБУРГА»

Новости клиник

В Петербурге пройдет конференция для участников локальных этических комитетов

12x 80

15 февраля состоится учебно-практическая конференция «Актуальные вопросы этического сопровождения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов», на которую приглашаются члены локальных этических комитетов медицинских учреждений Санкт-Петербурга, проводящих клинические исследования.

В ходе конференции будут рассмотрены вопросы:
o Нормативно-правовое регулирование этической экспертизы биомедицинских исследований;
o Современное состояние вопроса нормативно-правового регулирования этической экспертизы клинических исследований лекарственных препаратов в ЕАЭС;
o Этическое сопровождение доклинических исследований лекарственных препаратов;
o Этическое сопровождение клинических исследований лекарственных препаратов;
o Этическое сопровождение клинических исследований лекарственных препаратов, субъектами которых являются здоровые добровольцы;
o Современные информационные технологии в обеспечении этической экспертизы клинических исследований лекарственных препаратов.

Спикеры конференции представляют известные научные медицинские организации:
- Санкт-Петербургский Научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева,
- Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет,
- Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова,
- Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность» и др.

«Работа локальных этических комитетов сегодня регулируется многими международными и некоторыми отечественными законодательными актами, задача которых обеспечить максимальную информированность и защиту человека, который дал согласие на участие в клиническом исследовании. Предполагается, что этический комитет представляет собой независимый орган, который оценивает все нравственные аспекты проводимых клинических исследований, а его главной задачей является обеспечение прав, безопасности и благополучия всех участников исследований. Мы хотим создать дискуссионную площадку, где санкт-петербургские исследовательские центры могли бы делиться своим негативным и позитивным опытом, создавать единую базу знаний. В конечном итоге, это позволит и лидерам рынка повысить качество своих услуг, и новичкам избежать стандартных ошибок», - говорит организатор конференции, управляющий научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» д.м.н. Василий Василюк.

Мероприятие пройдет по адресу улица Достоевского 40-44, Литер Е, 2 этаж конференц-зал НИЦ «Эко-безопасность».
Регистрация в 9.00

Программа

09.00-10.00 Регистрация участников конференции

10.00-10.10 Открытие конференции.

10.10-10.50 «Доктрина информированного согласия в современных условиях и оценка способности пациентов выражать информированное согласие».

Докладчик: Семенова Наталья Владимировна, д.м.н., руководитель научно-организационного отделения Федерального государственного бюджетного учреждения "Санкт-Петербургский Научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева), Председатель Независимого этического комитета при НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева, член Совета по этике Министерства здравоохранения Российской Федерации.

10.50-11.30 «Актуальные вопросы этической экспертизы клинических исследований лекарственных средств»

Докладчик: Микиртичан Галина Львовна, д.м.н., заведующая кафедрой гуманитарных дисциплин и биоэтики Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (СПбГПМУ), председатель этического комитета СПбГПМУ.

11.30-12.10 «Этическое сопровождение доклинических исследований лекарственных препаратов».

Докладчик: Зайцева Мария Анатольевна, к.м.н., ведущий научный сотрудник, Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства"

12.10-12.50 «Нормативно-правовое регулирование этической экспертизы клинических исследований лекарственных препаратов».

Докладчик: Чепракова Валентина Анатольевна, ведущий научный сотрудник отдела организации научной работы и подготовки научно-педагогических кадров Федерального государственного бюджетного военное образовательного учреждения высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации (ВМА им. С. М. Кирова), заместитель председателя независимого комитета по этике ВМА им. С. М. Кирова.

12.50–13.30 Кофе-пауза

13.30-14.10 [Тема согласовывается]

Докладчик: Стюф Ирина Юрьевна, начальник отдела доклинических и клинических испытаний Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (СЗГМУ им. И.И. Мечникова), заместитель председателя локального этического комитета СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

14.10-14.50 «Взаимодействие со спонсором по вопросам внесения изменений в документацию исследования. Сайт-специфичные документы исследования».

Докладчик: Хамко Кирилл Александрович, Эксперт отдела организации доклинических и клинических исследований Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова), член комитета по этике при НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова.

14.50-15.30 «Рекламные материалы для привлечения субъектов исследований. Этические аспекты».

Докладчик: Антонова Елизавета Андреевна, врач-исследователь, ООО "Балтийская Медицина"

15.30-16.10 «Современные информационные технологии в обеспечении этической экспертизы клинических исследований лекарственных препаратов».

Докладчик: Захаров Константин Анатольевич, заместитель управляющего ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

16.10–16.30 Обсуждение. Дискуссия.

16.30-16.45 Закрытие конференции.

Саморегулируемая организация "Ассоциация частных клиник Санкт-Петербурга"

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР 0370

Ассоциация частных клиник

Найти клинику на карте

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Адрес: 196070, г. Санкт-Петербург,

ул. Победы, дом 17, литера А

Телефон: +7 (812) 930-40-03

E-mail: info@acspb.ru

© Ассоциация Частных Клиник Санкт Петербурга  2006 - 2018. Все  права защищены.